További képek
Leírás és Paraméterek
Gyors tesztlap a 2019-nCoV ellen kialakult IgG és IgM antitestek humán teljes vérből, szérumból és plazmából történő kvalitatív kimutatására.
Csak professzionális in vitro diagnosztikai használatra.
Háziorvos, Munkaorvos, Iskolaorvos, Sportorvos, Védőnők, Kórházak, Magánklinikák, Egyéb egészségügyi szolgáltató cégeknek ajánlott.
JAVASOLT FELHASZNÁLÁS
A 2019-nCoV IgG/IgM Gyors Tesztlap egy immunkromatográfiás eljárás, ami a 2019-nCoV ellen kialakult IgG és IgM antitestek teljes vérből, szérumból és plazmából történő kvalitatív kimutatására szolgál.
ÖSSZEFOGLALÁS
A β törzshöz tartozó COVID-19 koronavírus akut légúti fertőzést okoz. Az emberek általában fogékonyak rá. Jelenleg ez az újfajta koronavírus által fertőzött emberek a fő forrásai a fertőzésnek, ugyanakkor az aszimptomatikus tüneteket mutató emberek is lehetnek fertőző források. Az epidemiológiai vizsgálatok eredményei alapján a lappangási idő 1-14 nap, legtöbbször 3-7 nap. A manifesztálódott betegséget jelzi a láz, fáradság és száraz köhögés. Néhány esetben orrdugulás, orrfolyás, torokgyulladás, izomfájdalom, és hasmenés előfordulhat.
ELV
A 2019-nCoV IgG/IgM Gyors Tesztlap (Teljes vér/Szérum/Plazma) egy membrán alapú immunkromatográfiás vizsgálat a 2019-nCoV ellen kialakult IgG és IgM antitestek kvalitatív kimutatására irányul. teljes vérből, szérumból és plazmából. A teszt két komponensből (IgG és IgM komponensek) áll. Az IgG tesztzóna anti-human IgG bevonatú. A teszt kivitelezése közben a tesztlapon a minta reakcióba lép a 2019-nCoV antigénnel bevont részecskékkel. A keverék a membránon a kapilláris erő hatására kromatografálódik és amennyiben a minta tartalmaz 2019-nCoV IgG antitestet, a keverék az IgG teszt zónában reagál az anti-human IgG-vel, és ennek eredményeként színes csík jelenik meg az IgG teszt zónában. Hasonlóképpen, az IgM teszt zóna anti-human IgM bevonatú és a minta tartalmaz 2019-nCoV IgM antitestet, a konjugátum-minta keverék az IgM teszt zónában reagál az anti-human IgM-mel, és ennek eredményeként színes csík jelenik meg az IgM teszt zónában.
Tehát, ha a minta 2019-nCoV IgG antitestet tartalmaz, akkor színes csík jelenik meg az IgG teszt zónában. Ha a minta 2019-nCoV IgM antitestet tartalmaz, akkor színes csík jelenik az IgM teszt zónában.
Amennyiben a minta nem tartalmaz 2019-nCoV antitesteket a teszt zónákban nem jelenik meg színes csík, ami negatív eredményt jelez. Az eljárás ellenőrzésére a kontroll (C) zónában a tesztlap helyes működését mutató színes csík jelenik meg, igazolva, hogy a minta mennyisége és felszívódása megfelelő volt.
KIVITELEZÉS – ÉRTÉKELÉS
Érzékenység, Specificitás és Pontosság PCR teszttel összehasonlítva
- IgG eredmény
- Relatív érzékenység 100%
- Relatív specificitás 98.0%
- Pontosság 98.6%
- IgM eredmény
- Relatív érzékenység 85.0%
- Relatív specificitás 96.0%
- Pontosság 92.9%
Készlet tartalma
- Tesztlap
- Pipetta
- Puffer oldat
- Használati utasítás
Készlet nem tartalmazza
- Mintagyűjtő tartály
- Centrifuga (csak a plazmához)
- Vérvételi lándzsák (teljes ujjbegy vérhez)
- Kapilláris
- Pipetta
- Stopper
| Forgalmazó/Importőr | VITANI Egészségügyi Kft |