Noro/Rota/Adeno/Astrovírus kombinált tesztlap széklet mintából, 10 db

Noro/Rota/Adeno/Astrovírus kombinált tesztlap

Gyors, egylépéses teszt norovírus, rotavírus, adenovírus és asztrovírus kvalitatív kimutatására emberi székletben.
Kizárólag professzionális in vitro diagnosztikai használatra.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT

A Norovírus+Rotavírus+Adenovírus+Astrovírus Kombinált Tesztkazetta (Szélék) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat a norovírus, rotavírus, adenovírus és asztrovírus kvalitatív kimutatására emberi székletmintákban, a norovírus-, rotavírus-, adenovírus- vagy asztrovírusfertőzés diagnosztizálásának elősegítésére.

ÖSSZEFOGLALÁS

A kombinált teszt 3 részből áll, nevezetesen norovírus, rotavírus/adenovírus és asztrovírus. Az egyes részek részletei alább találhatók. A Norovírus Gyorsteszt (Széklet) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat a norovírus kvalitatív kimutatására emberi székletmintában. A teszt a norovírusra specifikus antitesteket használ a norovírus szelektív kimutatására emberi székletmintákban. A norovírusok (NoV) genetikailag változatos, egyszálú RNS-ből álló, burokkal nem rendelkező vírusok, amelyek a  Caliciviridae családba tartoznak. Kezdetben négy antigén típusú SRSV-t ismertek fel, de újabban három genocsoportot azonosítottak a Norovirus nemzetségben. Az  1-es és a 2-es genocsoport az emberi fertőzésekkel, míg a 3-as genocsoport a szarvasmarha- és sertésfertőzésekkel hozhatóösszefüggésbe. A norovírusok világszerte  az akut gasztroenteritisz egyik fő okai, gyakran robbanásszerű járványokat okozva intézményekben. Nagyon fertőzőek, akár tíz részecskéből álló inokulum is képes fertőzést okozni. Az átvitel szennyezett élelmiszer és víz fogyasztása, valamint emberről emberre terjedés útján történik. Az átvitel túlnyomórészt fekális-orális  úton történik, de a hányadék aeroszolosodása miatt levegőben is terjedhet, amely jellemzően bőségesen tartalmaz fertőző vírusrészecskéket. A járványkitörések több átviteli utat is magukban foglalhatnak. A betegség akut, általában enyhe lefolyású, bár halálos kimenetelű volt az idősek körében, és önkorlátozó, és 24-48 órás  lappangási időt követ, bár az esetek az expozíciót követő 12 órán belül is előfordulhatnak. A norovírus okozta betegség tünetei általában hányinger, hányás, hasmenés és némi gyomorgörcs. Néha az emberek alacsony lázzal, hidegrázással, fejfájással, izomfájdalommal és általános fáradtsággal is szembesülhetnek. A betegség gyakran hirtelen kezdődik, és a fertőzött személy nagyon rosszul érezheti magát. A legtöbb embernél a betegség magától elmúlik, a tünetek körülbelül 1-2 napig tartanak. A Rotavírus és Adenovírus Kombinált Gyorsteszt (Szélék) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat a rotavírus és az adenovírus kvalitatív kimutatására emberi  székletmintában, percen belül eredményt adva. A teszt rotavírusra és adenovírusra specifikus antitesteket használ a rotavírus és az adenovírus szelektív kimutatására emberi székletmintákból. A kisgyermekek akut hasmenése világszerte a morbiditás egyik fő oka, és a fejlődő országokban a halálozási okok között is szerepel. A  rotavírus a leggyakoribb kórokozó, amely az akut gyomor-bélhurutért felelős, főként kisgyermekeknél.2 1973 -as felfedezése és a csecsemőkori gyomor-bélhuruttal való kapcsolata nagyon fontos előrelépést jelentett a nem akut bakteriális fertőzés okozta gyomor-bélhurut tanulmányozásában. A rotavírus orális-fekális úton terjed, napos lappangási idővel. Bár a betegség második és ötödik napján vett minták ideálisak az antigén kimutatására, a rotavírus továbbra is megtalálható lehet a  hasmenés során. A rotavírus okozta gyomor-bélhurut halálozást okozhat a veszélyeztetett populációkban, például a csecsemőkben, az idősekben és a legyengült  immunrendszerű betegekben. Mérsékelt éghajlaton a rotavírusfertőzések főként a téli hónapokban fordulnak elő. Jelentettek endémiás, valamint járványos eseteket, amelyek néhány ezer embert érintenek.4 Az akut bélbetegségben szenvedő kórházban kezelt gyermekek esetében az elemzett minták akár 50%-a is pozitív volt  rotavírusra. A vírusok a sejtmagban szaporodnak, és jellemzően gazdafaj-specifikusak, jellegzetes citopátiás hatást (CPE) produkálva. Kutatások kimutatták, hogy az enterális adenovírusok, elsősorban az Ad40 és az Ad41, sok gyermeknél a hasmenés vezető okai, a rotavírusok után a második helyen állnak. Ezeket a vírusos  kórokozókat világszerte izolálták, és egész évben okozhatnak hasmenést gyermekeknél. A fertőzések leggyakrabban két év alatti gyermekeknél fordulnak elő, de  minden korosztályban előfordultak már. További vizsgálatok azt mutatják, hogy az adenovírusok a vírusos gastroenteritis okozta kórházi esetek 4-15%-ával járnak. Az adenovírus okozta gastroenteritis gyors és pontos diagnózisa segít a gastroenteritis etiológiájának megállapításában és a kapcsolódó betegellátásban. Az Astrovirus gyorsteszt (széklet) egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat az asztrovírus kvalitatív kimutatására emberi székletmintában. A teszt az asztrovírusra specifikus  antitesteket használ az asztrovírus szelektív kimutatására emberi székletmintákból. Az asztrovírus egy olyan vírustípus, amelyet először 1975-ben fedeztek fel elektronmikroszkóp segítségével egy emberi hasmenés kitörését követően.Az asztrovírusok 28–35 nm átmérőjű, ikozaéderes vírusok, amelyek elektronmikroszkóppal nézve jellegzetes öt- vagy hatágú csillagszerű felszíni szerkezettel rendelkeznek. A Picornaviridae és a Caliciviridae mellett az Astroviridae a burokkal nem rendelkező vírusok harmadik családját alkotja, amelyek genomja pozitív szálú, egyszálú RNS-ből áll. Az asztrovírus nem szegmentált, egyszálú, pozitív szálú RNS-genommal  rendelkezik egy burokkal nem rendelkező ikozaéderes kapszidon belül. Számos tanulmány kimutatta, hogy az emberi asztrovírusok világszerte a kisgyermekek  gasztroenteritiszének fontos okai.

ALAPELV

A kombinált teszt három részből áll, és az egyes részek részleteit itt találod. A Norovírus Teszt (Széklet) egy kvalitatív, laterális áramlású immunvizsgálat a Norovírus
kimutatására emberi székletmintákban. A vizsgálat 1-es és 2-es genocsoportú specifikus monoklonális antitesteket használ a tesztmembránon. A vizsgálat során a  székletminta reagál a konjugált antitestekkel. A keverék kapilláris hatás révén felfelé vándorol a membránon, reagál a membránon található 1-es és 2-es genocsoportú antitestekkel, és színes vonalat hoz létre a T1 és T2 zónában. A színes vonal jelenléte a T1 régióban pozitív eredményt jelez az 1-es genocsoport, a T2 régióban pedig a 2-es genocsoport esetében, míg hiánya negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontroll reakciózónában (C), jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán nedvszívódását megtörtént. A Rotavírus és Adenovírus Kombinált Gyorsteszt (Szélék) egy kvalitatív,  laterális áramlású immunvizsgálat a rotavírus és az adenovírus kimutatására emberi székletmintában. Ebben a tesztben a membránt előzetesen rotavírus elleni  antitesttel vonják be a teszt T2 tesztvonal régiójában, és adenovírus elleni antitesttel a teszt T1 tesztvonal régiójában. A teszt során a minta reagál a rotavírus és  adenovírus elleni antitesttel bevont részecskékkel. A keverék kapilláris erővel felfelé vándorol a membránon, reakcióba lép a membránon található rotavírus és  adenovírus elleni antitesttel, és egy színes vonalat hoz létre. Ezen színes vonalak jelenléte a tesztvonal régiójában pozitív, míg hiányuk negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán nedvszívódását  megtörtént. Az Astrovirus gyorsteszt (széklet) egy kvalitatív, laterális áramlású immunvizsgálat az asztrovírus kimutatására emberi székletmintákban. Ebben a tesztben a  membránt előzetesen anti-asztrovírus antitesttel vonják be a tesztvonal régiójában. A tesztelés során a minta reagál az anti-asztrovírus antitesttel bevont  részecskével. A keverék kapilláris hatás révén felfelé vándorol a membránon, reakcióba lép a membránon lévő anti-asztrovírus antitesttel, és színes vonalat hoz létre a  tesztvonal régiójában. Ennek a színes vonalnak a jelenléte a tesztterületen pozitív eredményt, míg hiánya negatív eredményt jelez. Eljárási kontrollként egy színes  vonal mindig megjelenik a kontrollvonal régiójában, jelezve, hogy a minta megfelelő mennyiségét adták hozzá, és a membrán nedvszívódását megtörtént.

Klinikai érzékenység, specificitás és pontosság
1. Norovírus
A Norovírus Gyorsteszt Kazetta teljesítményét 136 klinikai mintán értékelték. Az eredmények azt mutatják, hogy a Norovírus Gyorsteszt Kazetta (Szélecske) relatív érzékenysége > 99,9%, relatív, specificitása pedig 98,1%.

• Relatív érzékenység: > 99,9% (95% CI: *91,32%-99,92%)
• Relatív specificitás: 98,1% (95% CI: *93,16%-99,76%)
• Relatív pontosság: 98,5% (95% CI: *94,79%-99,82%)
• *Konfidenciaintervallumok

2. Rotavírus
A Rotavírus Gyorsteszt Kazetta teljesítményét 501, gyermekektől és fiatal felnőttektől gyűjtött klinikai mintán értékelték latex agglutinációs módszerrel összehasonlítva. Az eredmények azt mutatják, hogy a Rotavírus Gyorsteszt Kazetta (Szélecske) relatív érzékenysége 97,3% , relatív specificitása pedig 97,1%

• Relatív érzékenység: 97,3% (95% CI: *94,5%-98,9%)
• Relatív specificitás: 97,1% (95% CI: *94,2%-98,8%)
• Relatív pontosság: 97,2% (95% CI: *95,4%-98,5%)
• *Konfidenciaintervallumok

3. Adenovírus
Az adenovírus gyorsteszt kazetta teljesítményét 381, gyermekektől és fiatal felnőttektől gyűjtött klinikai mintán értékelték latex agglutinációs módszerrel összehasonlítva. Az eredmények azt mutatják, hogy az adenovírus gyorsteszt kazetta (széklet) relatív érzékenysége 95,2 % , relatív specificitása pedig 97,7% .

• Relatív érzékenység: 95,2% (95% CI: *89,8%-98,2%)
• Relatív specificitás: 97,7% (95% CI: *95,0%-99,1%)
• Relatív pontosság: 96,8% (95% CI: *94,6%-98,4%)
• *Konfidenciaintervallumok

4. Asztrovírus
Az Astrovirus gyorsteszt kazetta teljesítményét 105, gyermekektől gyűjtött klinikai mintán értékelték más Astrovirus gyorstesztekkel összehasonlítva. Az eredmények azt mutatják, hogy az Astrovirus gyorsteszt kazetta (széklet) relatív érzékenysége 97,0% , relatív specificitása pedig 97,2% .

• Relatív érzékenység: 97,0% (95% CI: *84,7%-99,9%)
• Relatív specificitás: 97,2% (95% CI: *90,2%-99,6%)
• Teljes pontosság: 97,1% (95% CI: *91,9%-99,4%)
• *Konfidenciaintervallumok